뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 설립한 회사다. 독립적 임상시험심사위원회와 병원으로부터 인간 대상 임상시험 모집을 위한 승인을 받았다. 인간 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하는 임상시험 참가자를 모집하기 시작했다. 블룸버그, 로이터 통신이 23년 9월 19일 보도했다.
뉴럴링크 임상시험 참가대상
뉴럴링크는 9월 19일 블로그를 통해 첫 임상에 대한 심사위원회 승인을 공개했다. 23년 5월 미 식품의약국(FDA)에서 임상 승인받은 후 4개월 만이다. 참가대상은 다음과 같다.
경추 척수 부상 환자
근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등에 의한 사지마비 환자
뉴럴링크 9월 임상 진행 방식
로봇을 이용, 운동 의도를 제어하는 뇌의 영역에 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI : wireless Brain-Computer Interface) 칩을 외과적 이식.
뉴럴링크 9월 임상 목표
뇌에 BCI 장치를 심은 사람들이 생각하는 것만으로 컴퓨터 커서나 키보드를 제어할 수 있도록 하는 것이다.
뉴럴링크 임상 기간
임상시험 완료까지 약 6년 소요 예상
뉴럴링크 임상 대상자수 및 진행 병원
- 임상 대상자 수 : 미정
- 이식수술 진행 병원 : 미공개
뉴럴링크 향후 계획
비만, 자폐증, 우울증, 조현병 등 질병 치료를 위한 컴퓨터 칩 이식 수술을 용이하게 함.
완전 이식형 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)를 위한 획기적인 연구용 의료기기 시험인 PRIME 연구(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface의 약자)는 임플란트(N1)와 수술용 로봇(R1)의 안전성을 평가하고 마비 환자가 생각으로 외부 장치를 제어할 수 있도록 하는 BCI의 초기 기능을 평가하는 것을 목표로 한다. 직원들 의견에 따르면 뉴럴링크는 총 10명에게 BCI 이식 계획이었다. FDA가 안전성 문제를 제기한 뒤 임상 대상자를 축소 논의를 해온 것으로 알려진다. 로이터는 다음 전망을 밝혔다. 전문가들 사이에서 BCI 장치를 사람에 사용하는 것이 안전하다고 입증되더라도, 뉴럴링크가 상업적 허가를 확보하는 데 10년 넘게 걸릴 것이다.
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